Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий
Минздрав РК совместно с Министерством ИИ и цифрового развития запустили пилотный проект по внедрению композитной государственной услуги по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна» (Приказ от 11 марта 2026 года № 30).
Описание государственной услуги
Государственная услуга включает:
- Экспертизу, регистрацию, перерегистрацию, внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия;
- Регистрацию цены и внесение изменений в цену производителя;
- Формирование Казахстанского национального лекарственного формуляра.
Услуга будет предоставляться через веб-портал «электронного правительства» www.e.gov.kz.
Процесс оказания услуги
Госуслуга оказывается в порядке очереди, без предварительной записи и без ускоренного обслуживания. Адреса мест оказания государственной услуги размещены на портале www.egov.kz.
Сроки оказания услуги
Срок оказания государственной услуги не превышает 100 (сто) рабочих дней. В указанные сроки не включается:
- Время восполнения некомплектности регистрационного досье;
- Время предоставления услугополучателем документов и материалов по запросу на любом из этапов экспертизы;
- Время организации и проведения инспекции.
Услугополучатель в течение 30 (тридцать) рабочих дней со дня получения уведомления о необходимости проведения инспекции предоставляет письмо о согласии. Продолжительность организации и проведения инспекции производства не превышает 90 (девяносто) рабочих дней со дня получения услугополучателем уведомления о необходимости ее проведения.
Дополнительные этапы
Также в сроки не включаются:
- Организация и проведение Экспертного совета;
- Согласование услугополучателем итоговых документов.
Сроки экспертизы и регистрации
| Услуга | Срок (рабочие дни) |
|---|---|
| Экспертиза, регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационное досье | до 100 |
| Регистрация, внесение изменения в цену производителя | 10 |
Оплата государственной услуги
За оказание государственной услуги услугополучатель оплачивает в республиканский бюджет регистрационный сбор в порядке, установленном Налоговым кодексом Республики Казахстан:
- 11 МРП, действующих в день оплаты сбора за государственную регистрацию;
- 5 МРП, действующих в день оплаты сбора за государственную перерегистрацию.
Оплата лицензионного сбора может осуществляться услугополучателем в наличной и безналичной форме через банки второго уровня.