Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий в Казахстане

До 1 июля 2025 года в Казахстане действует пилотный проект, который упрощает процесс регистрации лекарственных средств и медицинских изделий. Теперь эта услуга оказывается по принципу "единого окна" во всех регионах и крупных городах страны.

Для получения услуг по регистрации необходимо подать заявление через веб-портал «электронного правительства» по адресу www.еgov.kz.

Сроки оказания услуги

Сроки выполнения различных этапов услуги составляют:

• Экспертиза, регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационное досье займут до 100 рабочих дней. Например, если вы решили зарегистрировать новый медикамент, будьте готовы ждать около трех месяцев.
• Регистрация и внесение изменений в цену производителя — до 10 рабочих дней. Это значительно упрощает процесс, если необходимо быстро отразить изменение цен на вашу продукцию.

Стоимость государственной услуги

Расходы на регистрацию составляют:

• 11 МРП (месячных расчетных показателей) за государственную регистрацию.
• 5 МРП за перерегистрацию.

Этот подход позволяет снизить временные и финансовые затраты для специалистов сферы здравоохранения и начинающих предпринимателей, которые хотят выйти на рынок с новыми продуктами.

Важные моменты при регистрации

Всегда проверяйте актуальные данные на веб-портале «электронного правительства» и будьте готовы к возможным изменениям в процессе регистрации, так как законодательство может уточняться. Следите за изменениями законодательства, чтобы избежать недоразумений и задержек в регистрации.