Ввоз лекарств из ЕАЭС: какие документы нужны?

Большая часть медикаментов, которые можно найти в аптеках Казахстана, поступает из-за границы, включая страны ЕАЭС. Какие документы необходимы для импорта лекарств? Понадобится ли уплата НДС?

Обратим внимание на Налоговый кодекс Республики Казахстан.

Согласно пункту 10 части 1 статьи 399 НК РК, импорт лекарственных средств, зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий, освобождается от НДС.

Чтобы узнать, зарегистрирован ли тот или иной медикамент, можно воспользоваться порталом Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (register.ndda.kz) в разделе «Государственный реестр» и «Поиск препаратов».

Для проверки необходимо ввести информацию о препарате и нажать на кнопку «Искать». Если медикамент зарегистрирован, система предоставит данные о нем: торговое название, регистрационный номер, производитель и т.д.

Например, если ввести название известного препарата «Валидол», система выдаст информацию о двух зарегистрированных формах данного лекарства, произведенных разными компаниями.

Нажимая на активный линк регистрационного номера, можно получить дополнительные сведения о препарате.

Лекарственные средства, выпущенные указанными производителями, освобождаются от уплаты НДС при их ввозе.

Однако, если в страну будет введен «Валидол» от другого производителя, не зарегистрированного в реестре, освобождение от НДС не будет применяться.

Как указано в том же пункте 10 части 1 статьи 399 НК РК, также может быть освобожден от НДС импорт лекарств и медицинских изделий, не зарегистрированных в реестре, но только при наличии заключения, предоставленного Министерством здравоохранения РК.

Помимо регистрации в Госреестре, для освобождения от НДС необходимо соблюдение условий, изложенных в Приказе Министерства финансов №267 от 23.02.2018 года («Правила освобождения от НДС импорта товаров»). В частности:

• предоставить в налоговый орган копию лицензии на фармацевтическую или медицинскую деятельность;
• предоставить копию регистрационного удостоверения на лекарственное средство или выписку из Госреестра, либо разрешение Минздрава на ввоз (если данных в реестре нет).

Дополнительно потребуется наличие контракта на импорт, оформление СНТ на ввоз, а также представление в налоговую Заявления о ввозе товаров и уплате косвенных налогов по форме 328.00.

Стоит учесть, что при импорте лекарств также необходимо соблюдать правила и требования, установленные Государственной службой контроля качества и безопасности товаров и услуг. Это может включать в себя дополнительные проверки качества и безопасности товаров, а также наличие необходимых сертификатов соответствия.

Кроме того, для импорта медикаментов может потребоваться наличие таможенной декларации, подтверждающей законность ввозимых препаратов, а также документов, удостоверяющих их качество и безопасность.

Таким образом, импорт лекарств из ЕАЭС требует соблюдения ряда юридических формальностей и документальных подтверждений, что обусловлено необходимостью защиты здоровья граждан и обеспечения качественной медицинской помощи.